安徽財經網訊:為加強醫療美容行業監管,促進行業規范健康發展。2022年9月以來,安徽省市場監管局、省網信辦、省公安廳、省商務廳、省衛生健康委、合肥海關、省稅務局、省中醫藥管理局、省藥品監管局、省高院、省檢察院等11個部門聯合開展了醫療美容行業突出問題專項治理工作,查辦了一批醫美領域違法案件。近日,安徽省市場監管局公布了醫療美容領域典型違法案例,以案為鑒舉一反三,維護消費者合法權益。
案例一:合肥亞典醫療美容門診部有限公司發布違法廣告案
2022年7月25日,合肥市市場監管局依法對合肥亞典醫療美容門診部有限公司發布違法廣告行為進行檢查,發現當事人在微信公眾號推廣“美鼻”醫美項目時使用了客戶術前術后效果對比圖,宣傳非特殊用途化妝品含有去皺等功能,違反了《中華人民共和國廣告法》第十六條、第十七條相關規定。依據《中華人民共和國廣告法》第五十八條和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條的規定,2022年10月21日,合肥市市場監管局依法對當事人作出行政處罰,罰款5萬元。
案例二:合肥洛菲醫療美容門診部有限公司使用無中文標簽、無中文說明書、未依法注冊的醫療器械案
2022年5月10日,合肥市市場監管局對合肥洛菲醫療美容門診部有限公司進行檢查,發現當事人涉嫌使用無中文標簽、無中文說明書、無醫療器械注冊證的“derma shine電子注射器Panace-DS-50”,涉案貨值金額19800元。當事人使用未依法注冊醫療器械的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條、第五十五條規定。依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第三項、八十九條第一款第三項規定,2022年11月28日,合肥市市場監管局依法對當事人作出警告、沒收涉案產品、罰款73260元的行政處罰。
案例三:付某某未取得醫療機構執業許可證開展醫療美容活動案
根據投訴舉報,淮北市衛生健康委對付某某開設的非法醫療美容場所進行檢查。經查,付某某在淮北市某小區一寓所開辦的非法醫療美容場所未取得醫療機構執業許可證,其本人未取得醫師資格,先后于2022年1月和9月在其開設的非法醫療美容場所為兩名女性顧客實施了醫療美容手術。當事人曾于2020年5月因無證行醫被相山區衛生健康委進行過行政處罰一次。當事人的行為違反了《醫療機構管理條例》第二十三條的規定。依據《醫療機構管理條例》第四十三條、《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款的規定,2022年12月5日,淮北市衛生健康委依法對當事人作出行政處罰,沒收藥品、醫療器械,沒收違法所得0.12萬元,罰款15萬元。
案例四:屈某某未取得醫療機構執業許可證擅自執業案
根據群眾投訴,亳州市利辛縣衛生健康委對屈某某開辦的醫療美容場所進行檢查。經查,屈某某未取得《醫療機構執業許可證》,在其經營場所開展醫療美容活動,違反了《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第三十八條第一款、第二款的規定。根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條的規定,2022年9月14日,利辛縣衛生健康委依法對當事人作出行政處罰決定,沒收藥品、醫療器械,罰款5.5萬元。
案例五:宿州擇伊城醫療美容診所未經監護人同意為未成年人實施美容整形手術案
2022年2月11日,宿州市埇橋區衛生健康委執法人員在檢查中發現,宿州市擇伊城醫療美容診所未經未成年人監護人同意為未成年人劉某某施行鼻部美容整形手術。經查,當事人的行為違反了《醫療美容服務管理辦法》第十九條和《醫療糾紛預防和處理條例》第九條第一款的規定。依據《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條第(九)項的規定,2022年10月30日,宿州市埇橋區衛生健康委依法對當事人作出行政處罰,罰款1萬元。
案例六:單某某非法行醫案
單某某在未取得醫師資格證、醫師執業證以及《醫療機構執業許可證》的情況下,擅自在安徽省宿州市埇橋區永鎮鄉經營醫療美容活動。2021年4月15日,單某某使用液氮冷凍祛斑物理療法為被害人祛斑,造成被害人面部大面積凍傷。經鑒定,被害人面部液氮凍傷并遺留塊狀瘢痕的傷殘等級為九級。2022年9月,宿州市埇橋區人民檢察院以非法行醫罪對被告人單某某依法提起公訴,單某某認罪認罰。2022年10月12日,宿州市埇橋區人民法院以非法行醫罪判處被告人單某某有期徒刑一年六個月,并處罰金人民幣2萬元。
案例七:懷遠縣美萊醫療美容有限公司發布違法醫美培訓廣告案
當事人通過百度推廣發布“輕醫美培訓在線咨詢”廣告,廣告內容含有“保障學會、學會享受后期免費復學、免費按新技術進修、零基礎起點學習班、由淺入深”“保障畢業、線上微信指導、線下下店協助、選擇優秀的培訓學校”等對培訓效果作出明示或暗示的保證性承諾,將廣告點擊人次虛假顯示為“已有6313人領取學習資料”字樣,實際沒有人領取資料。上述行為違反了《中華人民共和國廣告法》第二十四條和第二十八條的規定。依據《中華人民共和國廣告法》第五十五條和《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條的規定,2022年9月26日,蚌埠市市場監管局依法作出行政處罰決定,責令當事人停止發布違法廣告并消除影響,罰款1.08萬元。
案例八:安徽省美橙醫療美容服務有限公司使用超過有效期的醫療器械案
2022年6月29日,淮南市田家庵區市場監管局對安徽省美橙醫療美容服務有限公司檢查時,在當事人店內美容室發現超過有效期的“伊膚泉皮膚滾針”“曙光健士一次性使用無菌注射器帶針”“曼舒怡膏狀敷料”等醫療器械。當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定。依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款的規定,2022年12月6日,淮南市田家庵區市場監管局依法對當事人作出行政處罰,沒收過期醫療器械,罰款1.8萬元。
案例九:陳某某未取得醫師資格違法開展醫療美容活動案
根據群眾舉報線索,2022年8月2日,明光市衛生健康委在檢查中發現,當事人未取得《醫師執業資格》和《醫療機構執業許可證》,擅自在自己家中為他人開展注射肉毒素醫療美容服務。當事人的行為違反了《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第三十八條第二款的規定。依據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款的規定,2022年10月12日,明光市衛生健康委對當事人作出行政處罰,沒收違法所得0.15萬元,罰款5萬元。
案例十:六安市添美莉醫療美容有限公司未經備案擅自開展診療活動案
根據群眾舉報線索,2022年7月12日,六安市金安區衛生健康委在檢查中發現,當事人未經備案于2022年3月底至7月擅自開展醫療美容活動。當事人的行為違反了《醫療機構管理條例》第二十三條的規定。依據《醫療機構管理條例》第四十三條第二款的規定,2022年9月26日,六安市金安區衛生健康委依法對當事人作出行政處罰,沒收違法所得90814元,并處罰款5000元。
案例十一:馬鞍山市福華醫療美容門診部發布醫療用毒性藥品廣告案
根據群眾舉報,馬鞍山市市場監管局查明馬鞍山市福華醫療美容門診部在其微信公眾號發布含有“注射用A型肉毒毒素”等內容的廣告。上述行為違反了《中華人民共和國廣告法》第十五條第一款的規定。依據《中華人民共和國廣告法》第五十七條和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條的規定,2022年11月15日,馬鞍山市市場監管局依法作出行政處罰決定,罰款2萬元。
案例十二:池州市靈創醫療美容門診有限公司使用未依法注冊醫療器械、未建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度案
2022年10月26日,池州市市場監管局執法人員在檢查中發現,當事人從事醫療美容服務,采購并使用的“SURGICAL BLADE(carbon steel) (手術刀片)”無進貨查驗記錄和醫療器械注冊證。當事人的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條第一款、第五十五條的規定,構成醫療器械使用單位使用未依法注冊醫療器械、未建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的違法行為。依據《醫療器械監督管理條例》第八十九條第(三)項、第八十六條第(三)項的規定,2022年12月19日,池州市市場監管局依法對當事人作出警告、沒收未依法注冊的手術刀片89片、罰款4000元的行政處罰。 (記者 葉佳超)